繼2021年9月29日賽諾邦格完成ALC-0159在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的藥用輔料備案后，2021年10月14日，賽諾邦格的DMG-PEG2000與mPEG-P(Glu)40兩個產(chǎn)品相繼通過CDE藥用輔料備案，產(chǎn)品登記號如下：

以下是我司通過CDE輔料備案產(chǎn)品的詳細(xì)信息：

[ 1 ]

產(chǎn)品簡稱：ALC-0159

登記號：F20210000384

CAS no.：1849616-42-7

[ 2 ]

產(chǎn)品簡稱：DMG-PEG2000

登記號：F20210000399

CAS no.：160743-62-4

[ 3 ]

產(chǎn)品簡稱：mPEG-P(Glu)40

登記號：F20210000395

純度：＞97%

除以上產(chǎn)品外，我司更有多個mRNA遞送系統(tǒng)輔料相關(guān)產(chǎn)品，感興趣的老師歡迎與我們聯(lián)系！我司可提供多個自主知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)！

與此同時，賽諾邦格可提供新型脂質(zhì)輔料的研發(fā)定制---GMP商業(yè)化生產(chǎn)---注冊申報---輔料備案---關(guān)聯(lián)審評，一站式服務(wù)！也可根據(jù)客戶需要申報DMF。

具體情況請電話聯(lián)系400-918-9898，或添加以下微信：

[ 1 ]

產(chǎn)品名稱：（（4-羥基丁基）氮雜二烷基）雙（己烷-6,1-二基）雙（2-己基癸酸酯）

產(chǎn)品簡稱：ALC-0315

CAS no.：2036272-55-4

該產(chǎn)品有更多類似物結(jié)構(gòu)，歡迎致電400-918-9898

[ 2 ]

產(chǎn)品名稱：十七烷-9-基-8-（（2-羥乙基）（6-氧代-6-（（癸氧基）己基）氨基）辛酸酯）

產(chǎn)品簡稱：SM-102

CSA no.：2089251-47-6

該產(chǎn)品有更多類似物結(jié)構(gòu)，歡迎致電400-918-9898

[ 3 ]

產(chǎn)品名稱：1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺

產(chǎn)品簡稱：DOPE

CAS no.：4004-05-1

[ 4 ]

產(chǎn)品名稱：1,2-二油醇-3-二甲基氨基-丙烷

產(chǎn)品簡稱：R-DODMA

CAS no.：104162-47-2

[ 5 ]

產(chǎn)品名稱：4-(N,N-二甲基氨基)丁酸(二亞油基)甲酯

產(chǎn)品簡稱：DLIN-MC3-DMA

CAS no.：1224606-06-7

[ 6 ]

產(chǎn)品名稱：1,2-二油酰基-3-三甲基銨-丙烷(甲基硫酸鹽)

產(chǎn)品簡稱：DOTAP

CAS no.：144189-73-1

[ 7 ]

產(chǎn)品名稱：甲氧基聚乙二醇乙酸2000

產(chǎn)品簡稱：mPEG-CM

為了能向市場供應(yīng)更多符合法規(guī)要求的產(chǎn)品，賽諾邦格一直在努力！！后續(xù)我司將會有更多mRNA遞送系統(tǒng)輔料產(chǎn)品CDE備案申報完成的喜訊，敬請期待~

郵箱：[email protected]

網(wǎng)址：http://www.gzycyl.cn