2024年2月23日，廈門賽諾邦格在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）完成DSPC的藥用輔料登記。

DSPC

二硬脂?；字Ｄ憠A

登記號(hào)：F20230000605

CAS：816-94-4

在原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)制度下，國內(nèi)藥品注冊(cè)審評(píng)時(shí)，鼓勵(lì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，在CDE對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行登記，與制劑關(guān)聯(lián)，一并審評(píng)審批，大大提高了審評(píng)效率。

賽諾邦格已備案的mRNA疫苗輔料

陽離子脂質(zhì)（可電離）

DLin-MC3-DMA、HUO (SM-102)、DHA (ALC-0315)、DHA-1 (ALC-0315類似物)

PEG化脂質(zhì)

mPEG-DMG-2K、mPEG-DTA (ALC-0159)、mPEG-DTA-1-2K (ALC-0159類似物)

輔助磷脂（中性）

DOPE、DSPC

固醇脂

植物源膽固醇

隨著疫苗的需求端爆發(fā)，產(chǎn)業(yè)端在前期的積累成果快速出現(xiàn)，疫苗遞送領(lǐng)域必將從仿制/跟隨走向創(chuàng)新、國產(chǎn)替代進(jìn)口、國內(nèi)走向國際。

賽諾邦格秉持“創(chuàng)新、引領(lǐng)、發(fā)展”的精神，以務(wù)實(shí)技術(shù)交流和合作為驅(qū)動(dòng)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥前沿，支持國家及各省市專項(xiàng)規(guī)劃落實(shí)，多個(gè)疫苗輔料產(chǎn)品的申報(bào)材料正在準(zhǔn)備當(dāng)中。